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蔵書情報

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所蔵数 1 在庫数 0 予約数 0

書誌情報サマリ

書名

医療機器開発ガイド　　　　

著者名 菊地 眞／監修
著者名ヨミ キクチ マコト
版表示 第2版
出版者 じほう
出版年月 2022.3

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No. 所蔵館 資料番号 資料種別 請求番号 配架場所 帯出区分 状態 貸出
1 県立図書館001002238796一般書535.4/ｷｸ/自然５(53)館外可貸出中  ×

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書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

タイトルコード 1003000694255
書誌種別 図書
書名 医療機器開発ガイド　　　　
副書名 開発前から市販後までのステージ別、規制対応の指針
著者名 菊地 眞／監修
著者名ヨミ キクチ マコト
版表示 第2版
出版者 じほう
出版年月 2022.3
ページ数 16,175p
大きさ 26cm
ISBN 4-8407-5423-1
ISBN 978-4-8407-5423-1
分類記号９版 535.4
分類記号１０版 535.4
書名ヨミ イリョウ キキ カイハツ ガイド
副書名ヨミ カイハツゼン カラ シハンゴ マデ ノ ステージベツ キセイ タイオウ ノ シシン
内容紹介 医療機器開発指針の基本書。開発前から製造販売承認申請、さらに製造販売後(市販後)までの各開発ステージにおいて必要となる知識や法規制、情報などを、わかりやすく解説する。医薬品医療機器法の改正などに対応した第2版。
件名1 医療器械
言語区分 日本語



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