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蔵書情報

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所蔵数 1 在庫数 1 予約数 0

書誌情報サマリ

書名

図解ISO 13485の完全理解　　　　

著者名 岩波 好夫／著
著者名ヨミ イワナミ ヨシオ
出版者 日科技連出版社
出版年月 2022.4

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資料情報

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No. 所蔵館 資料番号 資料種別 請求番号 配架場所 帯出区分 状態 貸出
1 県立図書館001002279030一般書535.4/ｲﾜ/自然５(53)館外可在庫  ○

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書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

タイトルコード 1003000699099
書誌種別 図書
書名 図解ISO 13485の完全理解　　　　
副書名 医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
著者名 岩波 好夫／著
著者名ヨミ イワナミ ヨシオ
出版者 日科技連出版社
出版年月 2022.4
ページ数 321p
大きさ 21cm
ISBN 4-8171-9756-6
ISBN 978-4-8171-9756-6
分類記号９版 535.4
分類記号１０版 535.4
書名ヨミ ズカイ イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ノ カンゼン リカイ
副書名ヨミ イリョウ キキ サンギョウ ノ ヒンシツ マネジメント システム ヨウキュウ ジコウ リスク マネジメント キューエムエス ショウレイ
内容紹介 ISO 13485の規格要求事項だけでなく、薬機法、QMS省令、GVP省令などの医療機器関連法規制、ならびに医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971について、図とともにわかりやすく解説する。
著者紹介 名古屋工業大学大学院修士課程修了(電子工学専攻)。岩波マネジメントシステム代表。JRCA登録ISO9000主任審査員。IRCA登録ISO9000リードオーディター。
件名1 医療器械
件名2 品質管理
件名3 工業規格
言語区分 日本語



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